卡博替尼再挑戰治療轉移性腎細胞癌的療效和安全性研究,仿制藥最新消息
盡管轉移性腎細胞癌(mRCC)的治療選擇不斷增多,但大多數患者最終仍會面臨疾病進展的挑戰。在這一難治性背景下,重新使用先前有效的藥物進行再挑戰治療可能成為一個引人注目的策略。卡博替尼作為一線和后期治療的標準藥物,在轉移性腎細胞癌中展現出了顯著療效,但其在再次治療中的活性和安全性尚待進一步探究。
本研究是一項回顧性研究,旨在評估轉移性腎細胞癌患者再次接受卡博替尼治療的有效性和安全性。再挑戰治療的定義為:在間隔≥3個月不接受治療或接受≥1種其他治療線后,患者再次接受卡博替尼治療。研究的主要終點是再挑戰時的中位無進展生存期(PFS),而次要終點則包括總生存率、客觀緩解率以及再次挑戰時的安全性。
研究共納入了51名再次接受卡博替尼治療的轉移性腎細胞癌患者。這些患者在診斷時的中位年齡為54歲,其中78%為男性,90%患有透明細胞轉移性腎細胞癌,92%既往接受過腎切除術。在這51名患者中,有15名(29%)在治療暫停后再次接受卡博替尼挑戰,而另外36名(70.6%)則在首次卡博替尼暴露(CABO-1)和重新挑戰(CABO-2)之間接受了≥1個其他治療線。
研究結果顯示,CABO-1的中位PFS為15.1個月(95%置信區間11.2-22.1),而CABO-2的中位PFS為14.4個月(95% CI 9.8-NR)。在總生存率方面,CABO-1的中位總生存期為67.6個月(95% CI 52.2-NR),CABO-2的中位總生存期為27.4個月(95% CI 17.2-NR)。此外,CABO-1的客觀緩解率為70.6%,而CABO-2的客觀緩解率為60%。值得注意的是,對于CABO-1 PFS > 12個月的患者以及因毒性而停用CABO-1的患者,CABO-2的PFS較高,但這一差異并未達到統計學意義。在整個研究過程中,沒有出現意外的不良事件。
綜上所述,卡博替尼再挑戰治療是一種可行的治療選擇,對轉移性腎細胞癌患者具有潛在的臨床益處。這一策略可能為那些在治療過程中出現疾病進展的患者提供新的治療機會。
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