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　　一項第一階段研究評估了卡博替尼聯(lián)合拓撲替康和環(huán)磷酰胺治療復發(fā)性骨肉瘤和尤文肉瘤的安全性和毒性。

　　在該研究中，患者每天口服卡博替尼（劑量為25 mg/m²），持續(xù)21天（劑量水平1）或14天（劑量水平-1B）。同時，在第1-5天，患者還會接受靜脈注射的拓撲替康（劑量為0.75 mg/m²）和環(huán)磷酰胺（劑量為250 mg/m²）。研究采用了基于第一周期劑量限制毒性（DLT）的改良3+3設計來進行劑量遞增。

　　共有12名中位年齡為15歲（范圍12.9-33.2歲）的患者入組，其中7名患有尤文肉瘤，5名患有骨肉瘤。所有患者均進行了毒性評估。在劑量水平1時，六名患者中的三名在第一周期出現(xiàn)了DLT，包括3級鼻出血、3級轉(zhuǎn)氨炎和長期2級血小板減少癥。隨后，6名患者以-1B劑量水平入組（卡博替尼給藥時間調(diào)整為第8-21天），但仍觀察到第一周期的DLT（3級氣胸）。

　　在10名可評估療效的患者中，1名患者出現(xiàn)部分緩解（尤文肉瘤），7名患者病情穩(wěn)定，2名患者病情進展。

　　基于這些結(jié)果，推薦的二期研究劑量和時間表為：拓撲替康0.75 mg/m² IV 第1-5天、環(huán)磷酰胺250 mg/m² IV 第1-5天，以及卡博替尼25 mg/m²（注意：原文中卡博替尼的給藥方式寫為IV，但根據(jù)常識應為口服，因此此處更正為口服）第8-21天。在該患者群體中，卡博替尼與細胞毒療法非同時給藥展現(xiàn)出了可接受的毒性，并可能為疾病控制帶來潛在益處。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。