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普納替尼治療慢性粒細胞白血病:真實世界數據,仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-15

  高選擇性靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的開發擴大了慢性粒細胞白血病(CML)的治療選擇。應密切監測接受 TKI 治療的患者,以確保實現最佳治療反應和生活質量,并控制次優反應和不良事件。第三代 TKI ponatinib 是一種有效的口服生物可利用的泛 BCR-ABL 抑制劑,可抑制野生型和突變型 BCR-ABL1 激酶,包括“看門人”T315I 突變,該突變對所有其他目前可用的 TKI 具有耐藥性。

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  普納替尼Ponatinib(Ponatinib,商品名Iclusig)作為一種第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在治療慢性粒細胞白血病(CML)方面展現了顯著的臨床效果,尤其是在對以往TKI耐藥或不耐受的患者中。以下是根據現有資料整理的普納替尼Ponatinib治療慢性粒細胞白血病的詳細試驗研究數據,主要基于PACE臨床試驗和其他相關研究。

  普納替尼Ponatinib的起始劑量為45mg,每日一次。后期根據安全性數據,部分患者劑量減至30mg或15mg。

  1. 主要細胞遺傳學緩解(MCyR)

  在267例可評估的CP-CML患者中,60%(n=159)達到MCyR。

  中位隨訪期間,12個月時估計有82%的患者達到MCyR,5年時達到MCyR的患者中有59%持續緩解。

  2. 完全細胞遺傳學緩解(CCyR)

  54%(n=144)的患者達到CCyR。

  3. 主要分子學緩解(MMR)

  40%(n=108)的患者達到MMR。

  在中位隨訪期間,5年時達到MMR的患者中有顯著比例持續緩解。

  4. 分子學緩解

  24%(n=64)的患者達到分子學緩解。

  5. 生存數據

  預計5年無進展生存期(PFS)為53%。

  預計5年總生存期(OS)為73%。

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  普納替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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