卡博替尼治療肝功能進展為Child-Pugh B級的晚期肝細胞癌患者的安全性和有效性研究
肝細胞癌(HCC)合并Child-Pugh B型肝硬化的患者預后通常較差,且在臨床試驗中往往代表性不足。在CELESTIAL試驗中,與安慰劑相比,卡博替尼已顯示出能改善基線肝細胞癌和Child-Pugh A型肝硬化患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。同時,該試驗也對Child-Pugh B型肝硬化患者的結(jié)局進行了第8周時的評估。
本研究是對既往接受過治療的晚期肝細胞癌成年患者進行的一項回顧性分析。患者的Child-Pugh B狀態(tài)由研究者進行評估。患者按照2:1的比例隨機分配至卡博替尼組(60毫克,每日一次)或安慰劑組。
在第8周時,有51名接受卡博替尼的患者和22名接受安慰劑的患者出現(xiàn)了Child-Pugh B型肝硬化。在Child-Pugh B亞組中,卡博替尼的安全性和耐受性與總體人群保持一致。對于卡博替尼與安慰劑治療的患者,隨機分組后的中位OS分別為8.5個月與3.8個月(HR 0.32,95% CI 0.18-0.58),中位PFS分別為3.7個月與1.9個月(HR 0.44,95% CI 0.25-0.76)。此外,兩組患者的最佳反應(yīng)均為疾病穩(wěn)定,其中卡博替尼組為57%,安慰劑組為23%。
卡博替尼的這些積極結(jié)果支持對患有晚期肝細胞癌和Child-Pugh B級肝功能的患者開展進一步的前瞻性研究。
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