佩米替尼Pemigatinib在治療既往接受過療法的局部晚期或轉移性膽管癌中的應用
膽管癌的發病機制中，成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2基因的改變起著關鍵作用。佩米替尼Pemigatinib，作為一種選擇性且高效的口服FGFR1、2和3抑制劑，已被廣泛研究。本研究旨在探討佩米替尼Pemigatinib對于之前已接受過治療、且可能伴隨或不伴隨FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者的治療安全性和抗腫瘤效果。
研究納入了年齡為18歲或以上的患者，這些患者在經過至少一次的前期治療后病情仍有所進展，且他們的東部腫瘤合作組（ECOG）表現狀態評分為0-2。根據患者的FGF/FGFR改變情況，他們被分配到三個不同的隊列中：具有FGFR2融合或重排的患者、存在其他FGF/FGFR改變的患者，以及沒有FGF/FGFR改變的患者。所有患者均按照每日一次的劑量，口服13.5mg的佩米替尼Pemigatinib（以21天為一個周期，其中用藥2周，停藥1周），直到病情進展、出現不可耐受的毒性、患者撤回同意或醫生作出決定為止。本研究的主要觀察終點是，在FGFR2融合或重排的患者群體中，獲得客觀緩解的患者所占的比例，該評估在所有接受了至少一劑佩米替尼Pemigatinib的患者中進行。
研究共招募了146名患者，其中107名患者存在FGFR2融合或重排，20名患者存在其他類型的FGF/FGFR改變，18名患者無FGF/FGFR改變，另有1名患者的FGF/FGFR改變狀態未確定。
中位隨訪時間達到了17.8個月（四分位間距為11.6-21.3個月）。在FGFR2融合或重排的患者群體中，有38名患者（占35.5%，95%置信區間為26.5%-45.4%）獲得了客觀緩解，其中包括3名完全緩解和35名部分緩解的患者。在安全性方面，高磷酸鹽血癥是最常見的所有級別不良事件，共有88名患者（占總數的60%）出現該癥狀。此外，有93名患者（占64%）經歷了3級或更高級別的不良事件，其中最常見的是低磷血癥（18名患者，占12%）、關節痛（9名患者，占6%）、口腔炎（8名患者，占5%）、低鈉血癥（8名患者，占5%）、腹痛（7名患者，占5%）和疲勞（7名患者，占5%）。共有65名患者（占45%）出現了嚴重不良事件，最常見的是腹痛（7名患者，占5%）、發熱（7名患者，占5%）、膽管炎（5名患者，占3%）和胸腔積液（5名患者，占3%）。在研究期間，共有71名患者（占49%）死亡，其中最常見的死因是疾病進展（61名患者，占42%）；沒有死亡案例被認為與治療藥物直接相關。
綜上所述，佩米替尼Pemigatinib顯示出對既往接受過治療的、具有FGFR2融合或重排的膽管癌患者的治療潛力。
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