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　　異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）的基因突變在6%至10%的急性髓系白血病（AML）患者中可見。艾伏尼布Ivosidenib（AG-120）是一種針對突變IDH1的口服、靶向小分子抑制劑。

　　我們開展了艾伏尼布Ivosidenib單藥治療IDH1突變急性髓系白血病的1期劑量遞增與劑量擴展研究，對所有接受治療的患者進行了安全性和有效性評估。主要療效評估群體包括那些每日接受500mg 艾伏尼布Ivosidenib治療且至少隨訪6個月的復發或難治性AML患者。

　　共有258名患者接受了艾伏尼布Ivosidenib治療并參與安全性評估。在復發或難治性AML患者（179名）中，至少3名患者出現了3級或以上的治療相關不良事件，包括QT間期延長（7.8%）、IDH分化綜合征（7.8%）、貧血（2.2%）、血小板減少或血小板計數減少（3.4%）和白細胞增多（1.7%）。在主要療效人群中（125名患者），完全緩解或完全緩解伴部分血液學恢復的率為30.4%（95%置信區間[CI]，22.5至39.3），其中完全緩解率為21.6%（95% CI，14.7至29.8），總體緩解率為41.6%（95% CI，32.9至50.8）。這些反應的中位持續時間為8.2個月（95% CI，5.5至12個月）。在84名患者中，有29名（35%）實現了輸血獨立，且緩解的患者相比未緩解的患者，感染和發熱性中性粒細胞減少癥的發作次數更少。

　　在達到完全緩解或完全緩解并部分血液學恢復的34名患者中，7名（21%）在數字聚合酶鏈反應檢測中未檢測到殘留的IDH1突變。沒有預先存在的共存單基因突變可以預測臨床反應或對治療的耐藥性。與未緩解的患者相比，緩解的患者感染和發熱性中性粒細胞減少癥的發作次數顯著減少。

　　因此，在晚期IDH1突變的復發或難治性AML患者中，每日500mg劑量的艾伏尼布Ivosidenib與較低的3級或以上治療相關不良事件發生率相關，并且與輸血獨立性、持久緩解以及分子水平的緩解相關聯。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。