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　　塞利尼索Selinexor的標準劑量為每周兩次，每次60mg，但此劑量與多種臨床相關毒性有關。臨床前研究顯示，塞利尼索Selinexor的緩釋劑型可能具有更低的毒性�；�于此，我們進行了1b期METSSAR試驗，以評估塞利尼索Selinexor的替代給藥方案（模擬緩釋制劑）在晚期軟組織肉瘤（STS）患者中的安全性和耐受性。

　　在本研究中，塞利尼索Selinexor采用分次給藥方式，即在一個28天的周期內，于第1、8、15和22天分別進行早、中、晚三次給藥，劑量分別為40mg、20mg和20mg。治療持續進行，直到出現不可接受的毒性反應或疾病進展。研究的主要終點是≥3級治療相關不良事件（TRAE）的發生率，次要終點則包括EORTC QLQ-C30生活質量（QoL）評估和初步療效。

　　共有20名具有12種STS亞型的患者入組并接受了平均4個周期的治療。結果顯示，沒有出現≥3級的TRAE。最常見的是≤2級的TRAE，包括味覺障礙、惡心、疲勞和血小板減少癥。沒有患者因TRAE而停止治療，但4名患者（20%）需要減少劑量。從基線到第2周期，全球健康狀況（GHS）評分的中位變化為-8.33，僅有39%的患者報告GHS評分出現有臨床意義的下降（≥10分）。在治療過程中，中位癥狀量表評分因疲勞（+12.35）、惡心/嘔吐（+18.52）和厭食（+16.67）而有所增加，但因疼痛（-3.70）而降低。中位無進展生存期（PFS）為4.0個月（95%置信區間為1.9-7.5）。

　　綜上所述，與標準給藥方案相比，每周一次的分次劑量塞利尼索Selinexor在晚期STS患者群體中顯示出良好的耐受性。臨床醫生和患者報告的毒性特征優于或至少與標準方案相似。這一發現為晚期STS的治療提供了新的可能性。

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