探討每周40mg 塞利尼索Selinexor聯合泊馬度胺和地塞米松對復發和/或難治性多發性骨髓瘤的療效與安全性
摘要:本研究旨在探究塞利尼索Selinexor與泊馬度胺和地塞米松(簡稱SPd)聯合使用的最佳劑量。通過對比每周一次40mg和60mg兩種塞利尼索Selinexor用藥方案,分析其對復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者的治療效果和安全性。
研究納入了兩個隊列,SPd-40隊列包含28名患者(60.7%為男性,中位年齡67.5歲),SPd-60隊列包含20名患者(35.0%為男性,中位年齡65.5歲)。結果顯示,SPd-40和SPd-60的總體緩解率分別為50%(95%置信區間[CI] 30.6-69.4%)和65%(95% CI 40.8-84.6%)。在兩組的應答者中,分別有28.6%(95% CI 13.2-48.7%)和30.0%(95% CI 11.9-54.3%)的患者實現了非常好的部分緩解或更佳的療效。對于12個月的持續應答率,SPd-40隊列為83.3%(95% CI 64.7-100.0%),顯著高于SPd-60隊列的28.1%(95% CI 8.9-88.8%)。此外,SPd-40和SPd-60的中位無進展生存期分別為18.4個月(95% CI 6.5個月,不可評估[NE])和9.5個月(95% CI 7.6個月-NE)。在24個月生存率方面,SPd-40為64.2%(95% CI 47.7-86.3%),而SPd-60為51.1%(95% CI 29.9-87.5%)。
在治療過程中,出現的不良事件(不良事件)包括中性粒細胞減少癥(各級別:SPd-40為64.3%,SPd-60為75.0%)、貧血(46.4% vs. 65.0%)、血小板減少癥(42.9% vs. 45.0%)、疲勞(46.4% vs. 75.0%)、惡心(32.1% vs. 70.0%)和腹瀉(28.6% vs. 35.0%)。
結論:全口服SPd組合在RRMM患者中顯示出初步的療效,并且總體上是可以耐受的。綜合風險與效益考量,SPd-40方案更具優勢。
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