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奧貝膽酸顯著提高原發性膽汁性膽管炎患者的無移植生存率,仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-04

  原發性膽汁性膽管炎(PBC)的國際療效研究顯示,奧貝膽酸(OCA)能夠降低與不良臨床結果相關的生物標志物,如堿性磷酸酶、膽紅素、天冬氨酸轉氨酶和丙氨酸轉氨酶,在PBC患者中的應用效果顯著。

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  一項新研究評估了接受奧貝膽酸治療的患者與未接受此治療的外部對照組患者相比,首次發生肝移植或死亡的時間。結果顯示,在長達6年的隨訪期間,接受奧貝膽酸治療的患者組(POISE隊列)中,209名受試者僅有5例發生死亡或肝移植(占比2.4%),而全球PBC對照組1381例患者中有135例(占比10.0%),總體2135名患者中有281例死亡或接受肝移植。

  進一步分析表明,與全球PBC對照組相比,POISE隊列的主要結局風險比(HR)為0.29(95% CI,0.10-0.83),與英國PBC對照組相比,風險比為0.30(95% CI,0.12-0.75)。在全球PBC研究中,對于肝硬化患者,風險比為0.20(95% CI,0.03-1.22),而無肝硬化的患者風險比為0.31(95% CI,0.09-1.04);當包括肝功能失代償在內的所有情況時,風險比為0.42(95% CI,0.21-0.85)。

  綜上所述,接受奧貝膽酸治療的患者在無移植生存期方面明顯高于可比較的外部對照組患者,這進一步證實了奧貝膽酸在PBC治療中的積極效果。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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