一線維奈托克組合療法與化學免疫療法在治療未經治療的慢性淋巴細胞白血病中的4年對比研究
相較于化學免疫治療,維奈托克聯合奧比妥珠單抗,以及維奈托克、奧比妥珠單抗和伊布替尼的三聯療法,在未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者中,展現出了更高的不可檢測的可測量殘留病(MRD)率和更長的無進展生存期。然而,目前尚缺乏直接對比不同維奈托克組合療法效果的數據。
本研究納入預期壽命至少6個月、東部腫瘤合作組表現狀態為0-2、累積疾病評定量表得分為6或更低(或單項得分為4或更低)且沒有TP53像差的患者。患者被隨機分配(1:1:1:1)至四個治療組:化療組、維奈托克-利妥昔單抗組、維奈托克-奧比妥珠單抗組以及維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組。所有治療均以28天為一個周期進行。化學免疫治療組患者接受6個周期治療,根據年齡調整藥物方案。實驗組中,患者在加速階段后接受維奈托克治療,共10個周期。在含有奧比妥珠單抗的組中,按要求添加該藥物。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組則按要求每日添加伊布替尼,直至達到特定的治療終點。
共有926名患者被納入研究,平均年齡60.8歲(標準差10.2)。經過中位隨訪時間50.7個月后發現,與化學免疫治療組和維奈托克-利妥昔單抗組相比,維奈托克-奧比妥珠單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組患者的無進展生存期顯著延長。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組與維奈托克-奧比妥珠單抗組之間的無進展生存期無顯著差異。
在安全性方面,最常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件是中性粒細胞減少癥。研究者確定的研究治療相關死亡在化學免疫治療組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組中均有發生,但維奈托克-利妥昔單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗組未發生死亡事件。
綜上所述,經過超過4年的隨訪,與化學免疫療法和維奈托克-利妥昔單抗相比,維奈托克-奧比妥珠單抗和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼在未經治療的、一般情況良好的慢性淋巴細胞白血病患者中顯著延長了無進展生存期。這些結果支持這些療法在該患者群中的使用,并建議進行進一步評估,同時需考慮到三聯療法觀察到的較高毒性。
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