吡咯替尼在治療HER2突變晚期肺腺癌中的療效與安全性評(píng)估
當(dāng)前，針對(duì)攜帶HER2突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療手段仍然有限。吡咯替尼，作為一種泛HER抑制劑，其在治療HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌中的效果和安全性，以及可能的耐藥機(jī)制，尚待深入研究。
本研究納入了HER2突變的IIIB-IV期非小細(xì)胞肺癌患者，他們接受了吡咯替尼的治療，每日劑量為400mg。研究的主要觀察指標(biāo)是6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率（PFS），而次要指標(biāo)則包括客觀緩解率（ORR）、PFS、總生存率（OS）、疾病控制率（DCR）以及藥物的安全性。
研究共招募了78名患者參與療效和安全性的分析。結(jié)果顯示，6個(gè)月的PFS率為49.5%（95%置信區(qū)間[CI]，39.2-60.8%）。吡咯替尼的ORR為19.2%（95% CI，11.2-30.0%），中位PFS為5.6個(gè)月（95% CI，2.8-8.4個(gè)月），中位OS為10.5個(gè)月（95% CI，8.7-12.3個(gè)月）。中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了9.9個(gè)月（95% CI，6.2-13.6個(gè)月）。
在安全性方面，所有治療相關(guān)的不良事件（TRAE）均為1-3級(jí)（全部為91.0%；3級(jí)為20.5%），其中最常見(jiàn)的TRAE為腹瀉（全部為85.9%；3級(jí)為16.7%）。對(duì)于具有外顯子20和非外顯子20 HER2突變的患者，其ORR分別為17.7%和25.0%。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，基線時(shí)的腦轉(zhuǎn)移情況和既往的阿法替尼暴露情況與ORR、PFS或OS無(wú)顯著關(guān)聯(lián)。在疾病進(jìn)展時(shí)，研究檢測(cè)到了HER2突變的丟失，以及HER2和EGFR的擴(kuò)增。
綜上所述，吡咯替尼在攜帶外顯子20和非外顯子20 HER2突變的非小細(xì)胞肺癌患者中展示了良好的治療效果和可接受的安全性，因此值得進(jìn)一步的研究和探索。
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