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　　舒尼替尼，作為一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已被廣泛用于治療伊馬替尼失效后的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。而瑞派替尼（Ripretinib），作為一種新型的開關(guān)控制TKI，則獲批用于經(jīng)歷過三種或以上TKI（包含伊馬替尼）治療失敗的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者。本研究旨在對比分析瑞派替尼與舒尼替尼在既往接受過伊馬替尼治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者中的療效與安全性。

　　研究方法為將患者按1:1的比例隨機分配到瑞派替尼150mg每日一次組或舒尼替尼50mg每日一次組（采用4周用藥/2周停藥的方案），并根據(jù)KIT/血小板衍生生長因子α突變狀況以及伊馬替尼的耐受性進(jìn)行分層。研究的主要終點是依據(jù)實體瘤1.1版修改后的療效評估標(biāo)準(zhǔn)，通過獨立放射學(xué)審查確定的無進(jìn)展生存期（PFS）。同時，次要終點涵蓋獨立放射學(xué)審查的客觀緩解率、藥物安全性以及患者報告的結(jié)果測量。

　　研究共納入453名患者，他們被隨機分配到瑞派替尼組（意向治療[ITT]，n=226；KIT外顯子11 ITT，n=163）或舒尼替尼組（ITT，n=227；KIT外顯子11 ITT，n=164）。結(jié)果顯示，在KIT外顯子11 ITT亞組中，瑞派替尼和舒尼替尼的中位PFS分別為8.3個月和7.0個月（風(fēng)險比0.88；95%置信區(qū)間[CI]，0.66至1.16；P=0.36）；而在整體ITT人群中，中位PFS分別為8.0個月和8.3個月（風(fēng)險比1.05；95% CI，0.82至1.33；名義P=0.72），兩組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。然而，在KIT外顯子11 ITT人群中，瑞派替尼的客觀緩解率顯著高于舒尼替尼（23.9% vs 14.6%，名義P=0.03）。此外，瑞派替尼展現(xiàn)出更優(yōu)的安全性，其導(dǎo)致的3/4級治療相關(guān)不良事件明顯減少（41.3% vs 65.6%，名義P<0.0001），且患者報告的耐受性結(jié)果測量得分也更為理想。

　　綜上所述，雖然瑞派替尼在PFS方面并未顯著優(yōu)于舒尼替尼，但其顯示出有意義的臨床活性，減少了嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，并提升了患者的耐受性。

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