小劑量環磷酰胺聯合侖伐替尼、帕博利珠單抗及TACE在不可切除肝細胞癌治療中的療效與安全性探究
不可切除的肝細胞癌(uHCC)仍是醫學界面臨的一大挑戰。本研究旨在探討小劑量環磷酰胺聯合侖伐替尼、帕博利珠單抗以及經動脈化療栓塞(TACE)在不可切除的肝細胞癌治療中的效果和安全性。
本研究為一項小劑量、單中心、單臂、前瞻性的臨床研究,共招募了40例被診斷為不可切除的肝細胞癌的患者。患者接受了包含小劑量環磷酰胺、侖伐替尼、帕博利珠單抗以及TACE的綜合治療方案。研究的主要觀察指標包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)以及治療的安全性。我們采用修改后的實體瘤療效評估標準(mRECIST)來評估治療效果,并利用Kaplan-Meier曲線對總生存期(OS)和PFS進行生存分析。不良事件(AE)的評估則依據美國國家癌癥研究所不良事件通用術語標準(5.0版)進行。
在參與研究的34名可評估的患者中,中位隨訪時間為11.2個月[95%置信區間(95% CI),5.3-14.6個月],中位PFS(mPFS)達到了15.5個月(95% CI,5.4-NA)。在研究期間,未達到中位OS(mOS)。此外,ORR為55.9%,疾病控制率(DCR)高達70.6%。在安全性方面,共有27名患者(79.4%)報告了AE。其中,最常見的不良事件(發生率>10%)包括肝功能異常(52.9%)、腹痛(44.1%)、高血壓(20.6%)、白細胞減少(17.6%)、以及失眠(14.7%)。值得注意的是,肝功能異常(14.7%)是最常見的3級或以上AE。
綜上所述,小劑量環磷酰胺聯合侖伐替尼、帕博利珠單抗及TACE在不可切除的肝細胞癌的治療中顯示出良好的療效與可接受的安全性,為不可切除的肝細胞癌的治療提供了一種新的、具有潛力的治療策略。
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