巴瑞替尼的劑量與改善患者治療效果的關系
巴瑞替尼 4mg 顯著改善AD患者紅斑、丘疹等不同皮損癥狀丨3項III期數據匯總
巴瑞替尼在治療特應性皮炎(AD)方面展現出了顯著的效果,特別是在改善紅斑、丘疹等皮損癥狀方面。
巴瑞替尼簡介
藥物類型:巴瑞替尼是一種口服選擇性Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制劑。
批準情況:已于2020年11月被歐盟委員會批準用于AD的治療,但在國內尚未獲批AD適應證。
研究設計
研究類型:基于三項隨機3期臨床試驗,包括兩項巴瑞替尼單藥治療試驗(BREEZE-AD1和BREEZE-AD2)和一項巴瑞替尼聯合TCS治療試驗(BREEZE-AD7)。
評估方法:在第2周和第16周使用瘙癢數值評定量表(NRS)評估患者的瘙癢改善情況。
研究結果
瘙癢改善
單藥治療:與安慰劑相比,接受巴瑞替尼4mg治療的患者在第2周達到瘙癢NRS評分0/1的比例顯著更高(8.9% vs. 1.6%,p<0.0001),且維持改善至第16周(14.1% vs. 3.9%,p<0.0001)。
聯合治療:與安慰劑相比,接受巴瑞替尼4mg治療的患者在第2周達到瘙癢NRS評分0/1的比例也顯著更高(16.2% vs. 2.8%,p=0.0064),且維持改善至第16周(22.5% vs. 8.3%,p=0.0287)。
皮損癥狀改善
表皮脫落:巴瑞替尼4mg單藥治療從第1周開始顯著改善表皮脫落,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-44.1%(±3.4%)。
水腫/丘疹:巴瑞替尼4mg單藥治療可迅速改善水腫/丘疹評分,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-45.1%(±3.1%)。
紅斑:巴瑞替尼4mg單藥治療可迅速改善紅斑評分,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-43.1%(±2.8%)。
苔蘚樣變:巴瑞替尼4mg單藥治療對苔蘚樣變評分有緩慢但持續的改善,第16周時與安慰劑相比的平均%CFB為-44.3%(±3.0%)。
研究結論
療效:巴瑞替尼(單藥治療/TCS聯合治療)可快速、持續控制皮膚炎癥,顯著改善特應性皮炎患者的四種主要臨床癥狀(瘙癢、表皮脫落、水腫/丘疹和紅斑)。
作用機制:通過選擇性抑制JAK1/2,巴瑞替尼能夠打破瘙癢-抓痕循環,從而改善患者皮損。
這些研究結果表明,巴瑞替尼在治療特應性皮炎方面具有顯著潛力,為AD患者提供了新的治療選擇。
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