ERBB2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者經(jīng)曲妥珠單抗-Deruxtecan治療后采用圖卡替尼聯(lián)合治療的療效研究
研究背景:目前關(guān)于ERBB2(曾稱為HER2)陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)患者在接受曲妥珠單抗-deruxtecan治療后,進(jìn)一步采用圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱(TTC)治療的臨床結(jié)果尚不十分明確。本研究旨在探討這一聯(lián)合治療方案對(duì)此類患者的療效。
研究方法:本研究納入了一批先前接受過(guò)曲妥珠單抗-deruxtecan治療的ERBB2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,并對(duì)他們接受圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療后的臨床結(jié)果進(jìn)行了評(píng)估。主要觀察的臨床終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、下次治療時(shí)間(TTNT)、總生存期(OS)以及總緩解率(ORR)。
研究結(jié)果:共納入101名轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,中位年齡56歲。在開(kāi)始TTC治療前,這些患者平均已經(jīng)歷過(guò)4種轉(zhuǎn)移性疾病的治療方案,其中81.2%的患者曾接受過(guò)曲妥珠單抗和/或帕妥珠單抗治療,93.1%的患者曾暴露于ado-曲妥珠單抗emtansine。在曲妥珠單抗-deruxtecan治療中,中位持續(xù)時(shí)間為8.9個(gè)月,81.2%的患者在此期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展,17.8%的患者因毒性作用而停藥。TTC方案作為36.6%患者的三線或四線治療,同時(shí)是85.1%患者在曲妥珠單抗-deruxtecan治療后的直接后續(xù)治療。
在中位隨訪時(shí)間11.6個(gè)月后,75.2%的患者因疾病進(jìn)展而停止了TTC治療。整體中位PFS為4.7個(gè)月,中位TTNT為5.2個(gè)月,中位OS為13.4個(gè)月。對(duì)于在曲妥珠單抗-deruxtecan治療后立即接受TTC的患者,中位PFS、TTNT和OS分別為5.0個(gè)月、5.5個(gè)月和13.4個(gè)月。因曲妥珠單抗-deruxtecan毒性停藥而轉(zhuǎn)向TTC治療的患者,中位PFS達(dá)到7.3個(gè)月。整體ORR為32.6%。在16名活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移患者中,中位PFS、TTNT和OS分別為4.7個(gè)月、5.6個(gè)月和12.4個(gè)月。
研究結(jié)論:圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療與既往曲妥珠單抗-deruxtecan治療后的ERBB2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,包括腦轉(zhuǎn)移患者,具有臨床有意義的療效結(jié)果。
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