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Paxlovid是否已獲得FDA批準(zhǔn)?

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-05-31

  · 是的,Paxlovid確實(shí)獲得了FDA的批準(zhǔn)。

  · Paxlovid在2023年5月25日獲得了FDA的批準(zhǔn),專(zhuān)門(mén)用于治療存在高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展為嚴(yán)重COVID-19(包括住院或死亡)的輕至中度COVID-19成年患者。

  · 根據(jù)緊急使用授權(quán)(EUA),Paxlovid還被允許用于治療12至18歲且存在進(jìn)展為重癥COVID-19高風(fēng)險(xiǎn)的輕度至中度患者。

  · 然而,Paxlovid并未被批準(zhǔn)用作COVID-19的暴露前或暴露后預(yù)防藥物。

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  Paxlovid是如何發(fā)揮作用的?

  · Paxlovid是一個(gè)組合包裝,其中包含nirmatrelvir片劑和利托那韋片劑。在SARS-CoV-2病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性后,一旦出現(xiàn)COVID-19疾病的初期癥狀,就應(yīng)立即口服這些藥物。

  · Nirmatrelvir的主要作用是阻斷冠狀病毒復(fù)制所必需的酶(即SARS-CoV-2-3CL蛋白酶)。

  · 通過(guò)阻止病毒自我復(fù)制,可以減輕癥狀的嚴(yán)重程度,進(jìn)而降低高危患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

  · 利托那韋,原本是一種用于治療艾滋病毒的藥物,在這里它被用來(lái)減緩nirmatrelvir的代謝速度,幫助nirmatrelvir在體內(nèi)保持更長(zhǎng)時(shí)間的高濃度,從而增強(qiáng)其療效。

  Paxlovid對(duì)COVID-19的治療效果如何?

  · 對(duì)于處于COVID-19進(jìn)展為嚴(yán)重疾病高風(fēng)險(xiǎn)的成年患者,如果在出現(xiàn)COVID-19癥狀的前3天內(nèi)開(kāi)始使用Paxlovid,它可以將因COVID-19住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低86%。這一結(jié)論來(lái)源于EPIC-HR研究(NCT04960202),這是一項(xiàng)2/3期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),受試者為實(shí)驗(yàn)室確診為SARS-CoV-2感染且有癥狀的非住院成人患者。

  · Paxlovid由兩種共同包裝的藥物組成:nirmatrelvir(以前稱為PF-07321332)和利托那韋。

  · Paxlovid為口服藥物,建議在出現(xiàn)COVID-19癥狀的初期就立即服用。

  · Paxlovid旨在幫助減少癥狀的數(shù)量和嚴(yán)重程度,或者避免可能導(dǎo)致住院或死亡的嚴(yán)重疾病發(fā)生。

印度Azista帕克洛維仿制藥Paxista(小).png

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  請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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