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FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)中卡馬替尼Capmatinib不良事件的現(xiàn)實(shí)藥物安全研究

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-05-27

  卡馬替尼(Capmatinib)作為一種高效的選擇性間充質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)抑制劑,已于2020年獲得批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。鑒于目前現(xiàn)實(shí)世界中關(guān)于其安全性的數(shù)據(jù)較為有限,本研究旨在通過(guò)深入挖掘FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù),全面評(píng)估卡馬替尼可能引發(fā)的不良事件。

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  我們采用了四種不同的不成比例分析方法,以量化與卡馬替尼相關(guān)的不良事件信號(hào)。此外,我們還進(jìn)一步探討了這些不良事件信號(hào)在性別、年齡、體重、藥物劑量、起效時(shí)間、用藥節(jié)制以及伴隨藥物使用等方面的差異性。

  在本次研究中,我們共分析了1518份報(bào)告,涉及4278起由卡馬替尼引起的不良事件。研究結(jié)果顯示,出現(xiàn)了一些新的重要不良事件信號(hào),包括但不限于吞咽困難、脫水、耳聾、聲帶麻痹、肌肉障礙以及食管狹窄等。特別值得注意的是,在女性患者中,我們觀察到丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,尤其是在卡馬替尼與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用時(shí)。此外,與歐洲和亞洲患者相比,美國(guó)患者出現(xiàn)外周腫脹的風(fēng)險(xiǎn)更高,特別是在65歲以上的老年人群中更為顯著。對(duì)于單次劑量超過(guò)400毫克的患者以及亞洲患者,他們更容易出現(xiàn)腎功能損害和血肌酐升高的情況。

  綜上所述,本研究為我們更深入地了解了卡馬替尼的安全性提供了重要數(shù)據(jù),有助于指導(dǎo)臨床醫(yī)生在使用該藥物時(shí)做出更為精準(zhǔn)和安全的決策。

卡馬替尼老撾二廠(小).jpg

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