Dupixent度普利尤單抗治療慢性阻塞性肺病的積極后期結果
根據今年美國胸科學會國際會議上公布的后期結果,Dupixent(dupilumab,度普利尤單抗)作為慢性阻塞性肺病(COPD)的附加維持治療藥物,繼續(xù)展現出良好的前景。
3期NOTUS試驗一直在評估Dupixent與安慰劑相比在患有不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人中的研究用途,這些成人正在接受最大標準護理吸入治療并有2型炎癥的證據。
該試驗達到了主要終點,在52周內,Dupixent與安慰劑相比,可將中度或重度COPD急性加重降低34%。
該結果同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上,還顯示,與安慰劑相比,接受Dupixent治療的患者在第12周時肺功能改善了兩倍以上,并且這種益處在第52周仍保持不變。
在Dupixent隊列中還觀察到,從基線到52周,健康相關的生活質量有更大的改善,呼吸道癥狀嚴重程度有所降低,安全性結果總體上與已知的治療安全性一致。
慢性阻塞性肺病是一種慢性呼吸道疾病,會導致肺功能進行性下降。
Dupixent是一種全人源單克隆抗體,可抑制白細胞介素4和白細胞介素13信號通路的信號傳導,Dupixent開發(fā)計劃顯示,白細胞介素4和白細胞介素13通路是2型炎癥的核心驅動因素,而2型炎癥在多種相關且通常合并的疾病中發(fā)揮著重要作用。
NOTUS的積極數據建立在BOREAS3期試驗的先前結果的基礎上,其中Dupixent證明,同一患者群體中度或重度急性COPD惡化率降低了30%。
Dupixent已獲得美國食品和藥物管理局的優(yōu)先審查,作為某些患有不受控制的COPD和2型炎癥證據的成年患者的附加維持治療,目標行動日期為2024年6月27日。
歐盟和中國也在審查使用該療法治療慢性阻塞性肺病的監(jiān)管申請,并正在與世界各地的其他監(jiān)管機構進行討論。
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