Andexanet安得塞奈治療因子X(jué)a抑制劑相關(guān)的急性腦出血
接受Xa因子抑制劑治療的急性腦出血患者有血腫擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。Andexanetalfa（一種逆轉(zhuǎn)Xa因子抑制劑作用的藥物）對(duì)血腫體積擴(kuò)張的影響尚未得到充分研究。
研究人員以1:1的比例隨機(jī)分配在急性腦出血前15小時(shí)內(nèi)服用Xa因子抑制劑的患者接受andexanet或常規(guī)護(hù)理。主要終點(diǎn)是止血效果，定義為基線后12小時(shí)血腫體積擴(kuò)大35%或更少，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分增加少于7分（評(píng)分范圍為0至12小時(shí)時(shí)得分為42（分?jǐn)?shù)越高表明神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重），并且在3小時(shí)至12小時(shí)之間未接受搶救治療。安全終點(diǎn)是血栓事件和死亡。
共有263名患者被分配接受andexanet治療，267名患者接受常規(guī)護(hù)理。在一項(xiàng)包含452名患者的中期分析中評(píng)估了療效，并對(duì)所有530名入組患者進(jìn)行了安全性分析。心房顫動(dòng)是Xa因子抑制劑最常見(jiàn)的適應(yīng)癥。在接受常規(guī)護(hù)理的患者中，85.5%接受了凝血酶原復(fù)合物濃縮液。224名接受andexanet治療的患者中，有150名(67.0%)達(dá)到了止血效果，228名接受常規(guī)治療的患者中有121名(53.1%)達(dá)到了止血效果（調(diào)整后的差異，13.4個(gè)百分點(diǎn)；95%置信區(qū)間[CI]，4.6至22.2；P=0.003）。使用andexanet時(shí)，抗Xa因子活性從基線到1至2小時(shí)最低點(diǎn)的中位降低率為94.5%，而常規(guī)治療時(shí)為26.9%（P<0.001）。接受andexanet治療的263名患者中有27名（10.3%）發(fā)生血栓事件，267名患者中有15名（5.3%）發(fā)生血栓事件。
在接受Xa因子抑制劑治療的腦出血患者中，andexanet比常規(guī)治療能更好地控制血腫擴(kuò)張，但與血栓事件（包括缺血性中風(fēng)）相關(guān)。
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