人乳頭瘤病毒HPV自我采集解決方案已獲得FDA批準
作者：
醫學編輯李可艾
2024-05-21
羅氏的人乳頭瘤病毒（HPV）自我采集解決方案已經獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這一解決方案為個人提供了臨床醫生采集程序的替代方案，有望幫助減少HPV篩查的障礙。
在美國，每年有超過13,000人被診斷患有宮頸癌，其中特定類型的HPV占所有病例的95%以上。HPV篩查是預防宮頸癌的重要手段，但現實中許多患者由于各種因素，如獲得醫療保健的困難、社會和經濟障礙、創傷經歷、文化問題和尷尬等，未能或很少接受HPV篩查。
羅氏的自助收集解決方案允許個人在醫療機構中收集自己的陰道樣本，然后將這些樣本送往實驗室，使用羅氏的cobas分子儀器進行分析。這種解決方案旨在減少傳統篩查程序的侵入性和不便，同時確保“準確可靠的結果”。
此次FDA的批準符合世界衛生組織（WHO）在2020年8月通過的消除宮頸癌全球戰略。該戰略設定了具體目標，包括在15歲時為90%的女孩全面接種HPV疫苗，在35歲時使用高性能測試對70%的女性進行篩查，并在45歲時再次進行篩查，以及確保90%的宮頸癌前病變患者得到治療。
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