Qdenga/TAK-003登革熱疫苗都在那里上市了?
近幾十年來,全球登革熱發病率急劇上升,目前世界上約一半人口面臨感染這種蚊媒病毒性疾病的風險。雖然許多登革熱感染沒有癥狀或僅產生輕微疾病,但該病毒偶爾會導致更嚴重的病例和死亡。因此,新的藥物研發和上市對于全球公共衛生具有重要意義。
武田制藥的登革熱疫苗Qdenga(TAK-003)已經獲得世界衛生組織(WHO)的資格預審,并被推薦用于感染率高地區的6至16歲兒童。這是繼2020年賽諾菲的Dengvaxia疫苗后,第二種通過WHO資格預審的登革熱疫苗。
Qdenga是一種減毒活疫苗,含有導致登革熱的四種病毒血清型的弱化版本。該疫苗每三個月注射兩劑,經過嚴格的臨床試驗驗證,包括超過28,000名兒童和成人的1、2和3期試驗,特別是關鍵的3期TIDES研究。TIDES研究在12個月后達到了針對經病毒學證實的登革熱疫苗總體功效的主要終點(功效為80.2%),并在18個月的隨訪后達到了所有次要終點。
目前,Qdenga已在歐洲、印度尼西亞、泰國和巴西等市場上市,并且已經獲得了這些國家藥品和保健品監管機構的批準。這為前往登革熱流行國家旅行的個人提供了首次接種疫苗預防感染的選擇。隨著更多地區的推廣和使用,Qdenga有望為全球登革熱的防控做出更大的貢獻。
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