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　　奧英妥珠單抗（INO）在成人急性淋巴細胞白血病（ALL）治療中的臨床開發經歷了多個階段，包括藥物機制和臨床前開發的深入研究，以及多期臨床試驗的驗證。

　　INO是一種抗CD22單克隆抗體藥物偶聯物，由英國生物技術公司Celltech和制藥公司Wyeth開發。它由抗CD22抗體和卡奇霉素（calicheamicin）毒素共價連接而成，具有亞納摩爾級的CD22結合親和力，并能迅速內化。當與CD22結合后，INO釋放卡奇霉素，誘導雙鏈DNA斷裂和細胞凋亡。

　　在臨床前研究中，INO對B細胞淋巴瘤細胞系顯示出顯著活性，并在B細胞淋巴瘤小鼠模型中顯示出單藥治療活性，與利妥昔單抗或化療藥物如CVD和CHOP顯示出協同作用。進一步的研究表明，INO在CD22陽性的ALL小鼠模型中可以誘導腫瘤完全消退和治愈，從而促使進行ALL的臨床開發。

　　INO的臨床研究主要包括以下幾個方面：

　　I期臨床試驗：在復發性或難治性CD22陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中確定最大耐受劑量。

　　II期臨床試驗：在復發性或難治性CD22陽性ALL患者中評估INO的療效和安全性，結果顯示INO的完全緩解率為57-68%，中位生存期為5.1-7.4個月。

　　III期臨床研究（INO-VATE研究）：比較INO與標準化療在復發性或難治性CD22陽性B細胞ALL患者中的療效，結果顯示INO的完全緩解率（80.7%）和中位生存期（7.7個月）顯著優于化療（29.4%，6.7個月）。

　　除了上述臨床試驗外，INO還在聯合用藥研究中顯示出潛力，如與化療藥物聯合使用、與博納吐單抗聯合使用以及在新診斷ALL中的聯合用藥研究。這些研究表明，INO與其他藥物的聯合使用可能進一步提高治療效果，降低毒性。

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