Truqap聯合Faslodex獲得CHMP推薦治療晚期乳腺癌
Truqap（capivasertib）聯合Faslodex（氟維司群）已經獲得歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）的推薦，用于治療特定的晚期乳腺癌患者。以下是關于這一藥物組合及其推薦的詳細信息：
適應癥：該藥物組合被推薦用于治療雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者。這些患者至少具有以下三種生物標志物改變之一：PIK3CA、AKT1或PTEN。此外，符合條件的患者在內分泌治療期間或之后也會經歷疾病復發或進展。
臨床試驗支持：CHMP的推薦基于CAPItello-291試驗的積極結果。在該試驗中，與單獨使用Faslodex相比，在攜帶PI3K、AKT通路的腫瘤患者中，Truqap加Faslodex使疾病進展或死亡的風險降低了50%。這一數據為藥物組合的有效性提供了有力支持。
患者群體：激素受體（HR）陽性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型，約占所有乳腺癌的70%。其中，約50%的晚期HR陽性乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1突變和PTEN改變。這一藥物組合有望為這些患者提供新的治療選擇。
耐藥性解決：雖然內分泌療法被廣泛用作晚期疾病的一線治療，并且通常與CDK4/6抑制劑配合使用，但許多晚期疾病患者對這些療法產生了耐藥性。Truqap與Faslodex的組合有望解決這一問題，擴大基于內分泌的治療方法對經歷腫瘤進展的患者的有效性。
全球批準情況：除了歐洲，美國和其他幾個國家也已經批準了Truqap與Faslodex聯合使用的類似適應癥，這進一步證明了該藥物組合的療效和安全性。
綜上所述，阿斯利康的Truqap聯合Faslodex的藥物組合在晚期乳腺癌治療中顯示出顯著的療效，并有望為特定患者群體提供新的治療選擇。
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