埃萬妥單抗amivantamab聯合化療及拉澤替尼在治療EGFR突變晚期NSCLC中的應用
在I期臨床研究中，埃萬妥單抗amivantamab聯合卡鉑-培美曲塞（化療）以及拉澤替尼展現出對難治性表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的抗腫瘤效果。為了進一步驗證這種治療方案的有效性，我們進行了全球III期試驗。
本研究共納入了657名EGFR突變（外顯子19缺失或L858R）的局部晚期或轉移性NSCLC患者，這些患者在接受奧希替尼治療后出現疾病進展。患者被隨機分配到埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼-化療組、單獨化療組或埃萬妥單抗amivantamab-化療組。本研究的主要終點是比較埃萬妥單抗amivantamab化療組和埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療組與單獨化療組的無進展生存期（PFS）。
在研究過程中，我們發現埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療組中出現的血液學毒性需要調整治療方案，因此在卡鉑治療完成后開始使用拉澤替尼。三組患者的基線特征均得到良好平衡，包括腦轉移病史和既往腦放射史。
與單獨化療相比，埃萬妥單抗amivantamab化療和埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療的PFS顯著延長（疾病進展或死亡的風險比HR分別為0.48和0.44；P<0.001；中位數分別為6.3個月、8.3個月和4.2個月）。研究者評估也顯示了一致的PFS結果。此外，與化療相比，埃萬妥單抗amivantamab化療和埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療的客觀緩解率也顯著更高（分別為64%和63% vs 36%；P<0.001）。
在顱內PFS方面，埃萬妥單抗amivantamab化療和埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療與化療相比也表現出優勢，中位數分別為12.5個月、12.8個月和8.3個月（顱內疾病進展或死亡的HR分別為0.55和0.58）。含埃萬妥單抗amivantamab方案的主要不良事件（AE）包括血液學、EGFR和MET相關毒性。埃萬妥單抗amivantamab化療的血液學AE發生率低于埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療。
總的來說，在奧希替尼治療后疾病進展的EGFR突變晚期NSCLC患者中，與單獨化療相比，埃萬妥單抗amivantamab化療和埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療可顯著改善PFS和顱內PFS。然而，對于改良的埃萬妥單抗amivantamab-拉澤替尼化療方案，仍需要更長時間的隨訪來進一步評估其療效和安全性。
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