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依維莫司的真實世界研究:FDA不良事件報告系統公共版本的數據分析

作者: 醫學編輯王明陽 2024-04-24

  依維莫司,一種哺乳動物雷帕霉素靶標(mTOR)抑制劑,被用于多種癌癥的治療。利用美國食品藥品監督管理局(FDA)的不良事件報告系統(FAERS)數據庫,本研究旨在識別和分析與依維莫司相關的不良事件(AE)。通過篩選2009年初至2022年初的數據,共搜集到了24,575條AE記錄。研究采用了四種不同的數據分析算法——報告比值比、比例報告比、貝葉斯置信度傳播神經網絡和經驗貝葉斯幾何均值——來挖掘潛在的AE信號,并利用醫學診斷相關分類系統(MedDRA)進行了系統性分類。

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  結果顯示,依維莫司引起的AE涉及24個系統器官類別,其中包括了一些常見的AE,如良性、惡性及未明確腫瘤、生殖系統和乳腺疾病等。進一步映射到具體的首選術語,諸如口腔炎、肺炎和胰島素分泌障礙等AE與已知的依維莫司相關癥狀相吻合。此外,還發現了一些不常被提及的AE,比如膽道缺血、血管纖維瘤和結節性硬化癥復合體,這些都是在現有藥物標簽之外的新信號。因此,這項研究不僅加深了對依維莫司AE譜的認識,也為臨床醫生監控和管理患者用藥安全提供了新信息,特別是在使用依維莫司時需注意的嚴重AE和意外AE。

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  據悉,依維莫司的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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