納武單抗輔助治療在尿路上皮癌患者的治療中展現出顯著的療效
納武單抗作為一種輔助治療手段,在針對高危肌層浸潤性尿路上皮癌(MIUC)患者的治療中,展現出顯著的療效。根據最新的3期CheckMate 274試驗數據,納武單抗在延長無病生存期(DFS)、非尿路上皮道無復發(fā)生存期(NUTRFS)以及無遠處轉移生存期(DMFS)方面均表現出優(yōu)勢,并且首次顯示出在總體生存率(OS)方面的良好趨勢。
在ITT(意向治療)人群中,納武單抗與安慰劑相比,DFS持續(xù)傾向于納武單抗。中位DFS分別為22.0個月和10.9個月,納武單抗組顯著延長了DFS。在PD-L1陽性人群中,納武單抗的效果更為顯著,中位DFS達到52.6個月,而安慰劑組則明顯較短。
此外,納武單抗在OS方面也表現出優(yōu)勢。ITT和PD-L1陽性人群的中位OS均有利于納武單抗組。在ITT人群中,納武單抗組的中位OS為69.5個月,而安慰劑組為50.1個月。在PD-L1陽性人群中,任一組均未達到中位OS。這些數據表明,納武單抗在提高患者生存率方面具有顯著效果。
納武單抗在NUTRFS和DMFS方面同樣表現出優(yōu)勢。在ITT和PD-L1陽性人群中,納武單抗組的中位NUTRFS和DMFS均較安慰劑組更長。這些結果表明,納武單抗在預防疾病復發(fā)和遠處轉移方面同樣具有顯著效果。
在安全性方面,納武單抗的治療相關不良反應(TRAE)和導致停藥的TRAE較安慰劑更為常見。然而,大多數納武單抗相關事件都是輕微的,且大多數3級或更高級別的事件發(fā)生在少數患者中。因此,盡管納武單抗可能增加一些不良反應的風險,但其在治療高危MIUC方面的療效使得這些風險變得可接受。
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