Balversa厄達替尼和pembrolizumab治療選擇性FGFR改變的晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的應用對比
Balversa厄達替尼是一種口服泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑,被批準用于治療局部晚期/轉移性尿路上皮癌(mUC)患者,特別是那些攜帶易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后病情進展的患者。而pembrolizumab則是一種抗程序性死亡(配體)1(PD-(L)1)的抗體,用于激活免疫系統對抗腫瘤細胞。
治療效果對比
在治療效果方面,根據III期THOR研究的結果,兩者的總生存期(OS)沒有統計學上的顯著差異,中位OS分別為10.9個月和11.1個月。然而,在無進展生存期(PFS)方面,pembrolizumab的中位PFS為2.7個月,而Balversa厄達替尼則為4.4個月,顯示出后者在PFS方面可能更有優勢。在客觀緩解率(ORR)方面,Balversa厄達替尼的ORR為40.0%,而pembrolizumab為21.6%,說明Balversa厄達替尼在腫瘤反應率上優于pembrolizumab。
安全性和副作用
在安全性方面,兩者的不良事件(AE)發生率較高。在Balversa厄達替尼組中,64.7%的患者出現≥1次3-4級AE,而在pembrolizumab組中,這一比例為50.9%。雖然pembrolizumab的AE可能導致死亡的比例(6.9%)高于Balversa厄達替尼(2.9%),但這需要進一步的分析以確認是否有統計學意義。
綜合分析
從上述數據可以看出,在治療選擇性FGFR改變的晚期或轉移性尿路上皮癌患者方面,Balversa厄達替尼在生存期、無進展生存期和客觀緩解率方面均表現出一定的優勢。然而,考慮到AE的發生率和潛在的致死性,醫生和患者在選擇治療方案時需要權衡療效和安全性的關系。
結論
總體來說,對于未接受過抗PD-(L)1治療且攜帶FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者,Balversa厄達替尼和pembrolizumab在總生存期方面相似,但在無進展生存期和客觀緩解率方面,尤其是前者可能有更好的表現。安全性數據提示兩者都有較高的AE風險,需要在臨床實踐中仔細管理。
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