Leqvio/inclisiran是什么藥,都在哪上市了?
Leqvio(inclisiran)在治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)方面的真實(shí)世界效果已經(jīng)得到了廣泛的研究和驗(yàn)證。ASCVD是一類(lèi)由動(dòng)脈內(nèi)壁斑塊發(fā)育和生長(zhǎng)引起的疾病,其中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是一個(gè)重要的風(fēng)險(xiǎn)因素,因?yàn)樗鼤?huì)增加心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
V-INITIATE研究是一項(xiàng)為期12個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽研究,旨在評(píng)估在ASCVD患者未能達(dá)到最大耐受他汀類(lèi)藥物治療的LDL-C目標(biāo)后,早期添加Leqvio的有效性。研究結(jié)果顯示,與接受常規(guī)治療的患者相比,接受Leqvio的患者LDL-C降低了60%,同時(shí),接受Leqvio的患者中有五分之四達(dá)到了指南建議的70mg/dL或更低的LDL-C目標(biāo)。
此外,Leqvio的安全性也得到了充分驗(yàn)證。其安全性結(jié)果與3期臨床試驗(yàn)計(jì)劃和長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽延伸試驗(yàn)ORION-3和ORION-8一致,證明了長(zhǎng)達(dá)六年治療的持續(xù)安全性。
Leqvio是一種小干擾RNA(siRNA)療法,它通過(guò)降解肝臟中的PCSK9 mRNA來(lái)降低LDL-C水平。這種療法具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),包括每半年一針的注射頻率和穩(wěn)定的降脂效果。這有助于規(guī)避膽固醇管理中治療依從性的挑戰(zhàn),提高患者的生活質(zhì)量。
目前,Leqvio已在包括美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)在內(nèi)的90多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn),用于治療接受最大耐受劑量他汀療法后仍存在高水平LDL-C的成人患者。
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