艾樂替尼/阿來替尼用于切除ALK陽性非小細(xì)胞肺癌，效果和安全性如何？
對于可切除的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，推薦使用鉑類化療作為輔助治療。對于切除的ALK陽性NSCLC患者，缺乏輔助艾來替尼與化療相比的療效和安全性數(shù)據(jù)。
研究人員進(jìn)行了一項全球性3期、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗，受試者為IB期（腫瘤≥4cm）、II期或IIIA期完全切除的ALK陽性NSCLC患者（根據(jù)第七版癌癥分類）根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會和國際癌癥控制聯(lián)盟的分期手冊），以1:1的比例隨機(jī)分配接受口服艾樂替尼（600mg，每日兩次）24個月或靜脈鉑類化療，分4個21天周期。主要終點(diǎn)是無病生存期，在II期或IIIA期疾病患者中進(jìn)行分層測試，然后在意向治療人群中進(jìn)行測試。其他終點(diǎn)包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）無病生存期、總生存期和安全性。
總共257名患者被隨機(jī)分配接受艾來替尼（130名患者）或化療（127名患者）。在II期或IIIA期疾病患者中，艾樂替尼組和化療組2年存活且無病患者的百分比為93.8％（疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險比為0.24；95％置信區(qū)間）在意向治療人群中，CI]，0.13至0.45；P＜0.001），分別為93.6％和63.7％（風(fēng)險比，0.24；95％CI，0.13至0.43；P＜0.001）。與化療相比，艾樂替尼在CNS無病生存方面具有臨床意義的益處（CNS疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險比，0.22；95％CI，0.08至0.58）�？偵媛蕯�(shù)據(jù)尚不成熟。沒有觀察到意外的安全發(fā)現(xiàn)。
在已切除的IB、II或IIIA期ALK陽性NSCLC患者中，與鉑類化療相比，輔助艾樂替尼顯著改善了無病生存期。
阿來替尼仿制藥已在孟加拉上市，仿制藥對于許多病癥都有較好的療效，且價格更加經(jīng)濟(jì)。如需購買，患者可選擇出國就醫(yī)， “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，能夠為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，請務(wù)必在與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通之后再做決定。圖片來源網(wǎng)絡(luò)，聯(lián)系侵刪。
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