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恩西地平治療IDH2突變的復發性或難治性急性髓系白血病的批準歷史

作者: 醫學編輯李可艾 2024-04-16

  美國食品和藥物管理局于2017年8月1日批準恩西地平 (enasidenib)用于治療具有特定基因突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成年患者。

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  AML是一種快速進展的癌癥,在骨髓中形成,導致血液和骨髓中異常白細胞數量增加。

  恩西地平是一種異檸檬酸脫氫酶2抑制劑,通過阻斷多種促進細胞生長的酶發揮作用。

  恩西地平的療效在一項單組試驗中進行了研究,該試驗納入了199名患有復發性或難治性AML的患者,這些患者通過RealTime IDH2檢測檢測到存在IDH2突變。該試驗測量了治療后無疾病證據且血細胞計數完全恢復(完全緩解或CR)的患者百分比,以及治療后無疾病證據且血細胞計數部分恢復(完全緩解且部分血液學檢查)的患者百分比。恢復或CRh)。經過至少6個月的治療,19%的患者經歷CR,中位時間為8.2個月,4%的患者經歷CRh,中位時間為9.6個月。研究開始時,157名因AML需要輸血或血小板的患者中,34%的患者在恩西地平治療后不再需要輸血。

  恩西地平的常見副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素(膽汁中發現的物質)水平升高和食欲下降。懷孕或哺乳的婦女不應服用恩西地平,因為它可能會對發育中的胎兒或新生兒造成傷害。

  恩西地平的處方信息包括一條黑框警告,稱可能會發生稱為分化綜合征的不良反應,如果不治療可能致命。

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  據悉,恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價格相對更加便宜,這為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關于藥物的信息都應僅作為參考意見,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡,聯系侵刪。


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