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　　序貫使用抗程序性細胞死亡蛋白 1 (PD-1) 或抗程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抗體，隨后進行KRAS G12C抑制劑sotorasib索托拉西布Lumakras的小規(guī)模靶向治療，可能增加非小細胞肺癌(NSCLC)患者不良事件(AE)的發(fā)生率。特別是，sotorasib索托拉西布Lumakras與抗PD-(L)1藥物的聯(lián)合或順序使用可能誘發(fā)嚴重的免疫介導性肝毒性。本研究旨在深入探討序貫使用抗PD-(L)1藥物和sotorasib索托拉西布Lumakras是否會加劇肝毒性及其他不良事件的風險。

　　本研究為一項在法國16個醫(yī)療中心進行的多中心回顧性研究，研究對象為連續(xù)接受治療的晚期KRAS G12C突變型非小細胞肺癌患者。通過審查患者病歷，我們依據美國國家癌癥研究所不良事件通用分類標準（版本5.0）來確定與sotorasib索托拉西布Lumakras相關的不良事件。其中，3級及以上的不良事件被定義為嚴重不良事件。序列組包括在sotorasib索托拉西布Lumakras治療前最后接受抗PD-(L)1治療的患者，而對照組則包括在sotorasib索托拉西布Lumakras治療前未接受抗PD-(L)1作為最后一線治療的患者。

　　研究共納入102名接受sotorasib索托拉西布Lumakras治療的患者，其中序列組48人（占47%），對照組54人（占53%）。值得注意的是，對照組中有87%的患者在sotorasib索托拉西布Lumakras治療前曾接受抗PD-(L)1治療，并可能接受過其他治療方案；另有13名患者在任何時間點都未接受過抗PD-(L)1治療。相較于對照組，序列組中sotorasib索托拉西布Lumakras相關的嚴重不良事件發(fā)生率顯著升高（50% vs 13%, p < 0.001）。在序列組中，有24名患者（占48名患者的50%）出現(xiàn)嚴重的sotorasib索托拉西布Lumakras相關不良事件，其中16人（67%）經歷了嚴重的sotorasib索托拉西布Lumakras相關肝毒性。相較于對照組，序列組中嚴重的sotorasib索托拉西布Lumakras相關肝毒性事件發(fā)生率高三倍（33% vs 11%, p = 0.006）。研究中未報告與sotorasib索托拉西布Lumakras相關的致命性肝毒性事件。此外，序列組中非肝臟的嚴重sotorasib索托拉西布Lumakras相關不良事件發(fā)生率也顯著高于對照組（27% vs 4%, p < 0.001）。進一步分析顯示，嚴重的sotorasib索托拉西布Lumakras相關不良事件多發(fā)生在開始sotorasib索托拉西布Lumakras治療前30天內接受過最后一次抗PD-(L)1輸注的患者中。

　　綜上所述，序貫使用抗PD-(L)1藥物和sotorasib索托拉西布Lumakras與嚴重的sotorasib索托拉西布Lumakras相關肝毒性和非肝臟不良事件的風險顯著增加相關。基于上述發(fā)現(xiàn)，我們建議在最后一次抗PD-(L)1輸注后的30天內避免開始使用sotorasib索托拉西布Lumakras。

　　據悉，索托拉西布的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價格相對更加便宜，這為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當地合法購買該藥品。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的信息都應僅作為參考意見，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，聯(lián)系侵刪。