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索托拉西布說明書

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-04-15

  通用名: 索托拉西布 

  治療: 非小細胞肺癌

  Lumakras(索托拉西布

  LUMAKRAS (索托拉西布) 推薦劑量及美國適應癥與安全信息

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  推薦劑量

  每日一次960毫克的LUMAKRAS是KRAS G12C突變NSCLC患者的推薦劑量。

  美國適應癥

  LUMAKRAS被批準用于治療經FDA批準的測試確定的,患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,這些患者需至少接受過一種先前的全身治療。

  重要安全信息

  · 肝毒性

  · LUMAKRAS有可能導致肝毒性,包括藥物性肝損傷和肝炎。

  · 在CodeBreaK 100研究中,357名接受LUMAKRAS治療的患者中,肝毒性發生率為1.7%(各級別)和1.4%(3級)。

  · 接受LUMAKRAS的患者中,18%出現丙氨酸轉氨酶(ALT)/天冬氨酸轉氨酶(AST)升高,其中6%為3級,0.6%為4級。

  · 建議在開始治療的前3個月內,每3周監測一次肝功能(ALT、AST和總膽紅素),之后每月監測一次或根據臨床情況調整。

  · 間質性肺疾病(ILD)/肺炎

  · LUMAKRAS可能引發嚴重的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100研究中,0.8%的患者出現ILD/肺炎,均為3級或4級,其中1例死亡。

  · 應密切監測患者是否出現ILD/肺炎的癥狀,如呼吸困難、咳嗽、發熱等。

  · 對于疑似ILD/肺炎的患者,應立即停用LUMAKRAS,并考慮永久停藥。

  最常見的不良反應

  發生率大于或等于20%的不良反應包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。

  藥物相互作用

  · 患者應告知醫生所有正在使用的藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素、營養補品和草藥產品。

  · 建議在使用LUMAKRAS時避免同時使用質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑。

  · 如果必須與抑酸劑同時使用,建議患者在服用局部作用的抗酸劑前4小時或后10小時服用LUMAKRAS。

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  索托拉西布仿制藥已在老撾上市,仿制藥對于許多病癥都有較好的療效,且價格更加經濟。如需購買,患者選擇出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,能夠為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,請務必在與醫生進行充分的溝通之后再做決定。圖片來源網絡,聯系侵刪。

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