Xeljanz多久能夠見效?仿制藥上市了嗎
Xeljanz(檸檬酸托法替布)作為一種Janus激酶(JAK)抑制劑和疾病緩解抗風(fēng)濕藥(DMARD),它通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來發(fā)揮其治療作用。
不同的患者對(duì)Xeljanz的反應(yīng)時(shí)間可能各不相同。有些患者在服用Xeljanz后會(huì)很快感受到癥狀的改善,而另一些患者則可能需要更長(zhǎng)的時(shí)間才能體會(huì)到藥物帶來的積極效果。
Xeljanz被廣泛應(yīng)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)、強(qiáng)直性脊柱炎以及潰瘍性結(jié)腸炎等疾病。藥物起效的速度往往與所治療的疾病類型以及個(gè)體差異有關(guān)。因此,患者需耐心等待,同時(shí)密切與醫(yī)生溝通,以評(píng)估治療效果和調(diào)整治療方案。
Xeljanz托法替尼Tofacitinib對(duì)多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的療效有多快?
Xeljanz托法替尼Tofacitinib還在一項(xiàng) III 期試驗(yàn)中在兩周內(nèi)開始對(duì)一些幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者發(fā)揮作用。 184 名幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者中,共有 45.11% 在兩周內(nèi)達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì) (ACR) 30 緩解。
ACR 分?jǐn)?shù)尋找一系列參數(shù)的改進(jìn)并提供綜合分?jǐn)?shù)。參數(shù)包括關(guān)節(jié)疼痛、炎癥、疼痛、身體功能等。
在該 III 期研究第 1 部分持續(xù)的 18 周內(nèi),對(duì)治療有反應(yīng)的患者數(shù)量持續(xù)增加,154 名患者中有 92.21% 在 18 周時(shí)達(dá)到了 ACR30。
關(guān)于Xeljanz(托法替布)治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(pcJIA)的療效,有詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)支持其有效性。
在一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床研究(研究編號(hào):A3921104,NCT02592434)中,共納入了225名2至18歲的pcJIA患者。研究分為兩個(gè)階段:首先是18周的開放標(biāo)簽導(dǎo)入期,所有患者接受Xeljanz治療;隨后是26周的雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)撤藥期。主要研究終點(diǎn)是治療44周時(shí)的疾病耀斑發(fā)生率。
研究結(jié)果顯示,在44周時(shí),接受Xeljanz治療的患者疾病耀斑發(fā)生率顯著低于安慰劑組。具體而言,Xeljanz組疾病耀斑發(fā)生率為31%(27/88),而安慰劑組為55%(47/85),這一差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.0007)。此外,研究還評(píng)估了JIA ACR30、ACR50和ACR70緩解率,以及兒童健康評(píng)估問卷殘疾指數(shù)(CHAQ-DI)的變化,作為次要終點(diǎn)。這些結(jié)果均支持Xeljanz在治療pcJIA中的療效。
安全性方面,研究中觀察到的藥物不良反應(yīng)類型與成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者相似,包括腹瀉、頭痛和高血壓等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能包括感染、癌癥和肺栓塞,但這些在研究中并不常見。
基于這項(xiàng)研究的結(jié)果,美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局(EMA)已批準(zhǔn)Xeljanz用于治療2歲及以上的pcJIA患者。這些批準(zhǔn)使得Xeljanz成為首個(gè)獲批用于治療pcJIA的Janus激酶(JAK)抑制劑。
總的來說,詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)支持Xeljanz在治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎中的療效和安全性。然而,每個(gè)患者的反應(yīng)可能會(huì)有所不同,因此在使用Xeljanz之前應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生并遵循其建議。
據(jù)悉,托法替布的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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