馬西騰坦/他達(dá)拉非單片聯(lián)合治療肺動(dòng)脈高壓的隨機(jī)試驗(yàn)
內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）和磷酸二酯酶5抑制劑（PDE5i）聯(lián)合治療被推薦用于低/中風(fēng)險(xiǎn)肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者。ERA馬西替坦和PDE5i他達(dá)拉非（M/TFDC）的固定劑量組合每日一次，單片可簡(jiǎn)化治療。
多中心、雙盲、適應(yīng)性3A期DUE研究調(diào)查了M/TFDC與馬西騰坦10mg和他達(dá)拉非40mg單藥治療在PAH患者中的療效和安全性，包括未接受過治療和既往ERA或PDE5i單藥治療。接受治療的患者。
世界衛(wèi)生組織功能分級(jí)II-III級(jí)患者根據(jù)基線時(shí)的PAH治療（初治、ERA或PDE5i單藥治療）被隨機(jī)分配至M/TFDC、馬西騰坦或他達(dá)拉非。主要終點(diǎn)是第16周時(shí)肺血管阻力（PVR）的變化。
總共187名患者被隨機(jī)分配至單片M/TFDC（n=108）、馬西騰坦（n=35）或他達(dá)拉非（n=44）。與馬西騰坦（29％；幾何平均比0.71；95％CL：0.61-0.82；P＜0.0001）和他達(dá)拉非（28％；幾何平均比0.72；95％CL：0.64）相比，M/TFDC降低的PVR顯著更大-0.80；P＜0.0001）。M/TFDC組中有3名患者死亡（判斷與治療無關(guān)）。M/TFDC導(dǎo)致停藥的不良事件（AE）、嚴(yán)重AE和特別關(guān)注的不良事件（貧血、低血壓和水腫）更常見。
與單一療法相比，馬西騰坦和他達(dá)拉非FDC顯著改善了PAH患者的PVR，其安全性和耐受性與各個(gè)成分一致。ADUE研究支持將M/TFDC作為每日一次的單片組合用于PAH患者的初始治療和升級(jí)至雙聯(lián)治療。
據(jù)悉，馬昔滕坦的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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