度拉魯肽在現實世界中對中國成人2型糖尿病患者的安全性和有效性
作者:
醫學編輯李可艾
2024-04-10
胰高血糖素樣肽1受體激動劑對中國2型糖尿。═2DM)患者的安全性和有效性。
這項前瞻性、觀察性、上市后研究在中國46家醫院進行,納入了在常規臨床實踐中服用度拉魯肽的T2DM成人患者。主要終點是接受≥1劑量度拉魯肽治療長達24周的患者中治療引起的不良事件(TEAE)和嚴重AE的發生率。探索性終點包括患者報告的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重的變化。還進行了事后分析和多元回歸。
2020年1月20日至2021年11月24日,3291例患者接受度拉魯肽治療并進入安全性分析。1333名(40.5%)患者報告了TEAE;最常見的癥狀是惡心(n=193,5.9%)、腹瀉(n=183,5.6%)和食欲下降(n=179,5.4%)。160名(4.9%)患者報告了嚴重AE。TEAE導致212名(6.4%)患者停止治療。從基線到第24周,HbA1c的平均絕對變化為-1.65%(p<.001)。在T2DM病程≤5年(p=.002)、基線HbA1c≥8.5%(p<.001)且無動脈粥樣硬化性心血管疾病(p=.002)的患者中,第24周時HbA1c下降幅度更大。第24周體重相對于基線的平均絕對變化為-2.62kg(p<.001)。
度拉魯肽的安全性與之前的報告一致,并且在現實環境中顯著降低了HbA1c。這些研究結果支持度拉魯肽的臨床使用,并為中國T2DM患者的個體化治療提供參考。
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