阿法替尼作為新輔助治療可能比第一代EGFR-TKI更具優(yōu)勢(shì)
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的85%。較高比例的NSCLC患者患有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變,尤其是女性、從不吸煙者、東亞人和腺癌患者。最常見(jiàn)的EGFR突變亞型包括外顯子19缺失(Ex19Del)和外顯子21密碼子p.Leu858Arg點(diǎn)突變(L858R)。EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)已被推薦作為晚期EGFR突變NSCLC患者(NSCLCm+)的一線治療。
超過(guò)15%診斷為NSCLC的患者處于局部晚期5期。隨著NSCLC分期從IIIA進(jìn)展至IIIC(第八版肺癌TNM分期系統(tǒng)),5年總生存率(OS)從36%下降至13%。對(duì)于局部晚期NSCLCm+,當(dāng)前的臨床指南建議先進(jìn)行新輔助治療,然后進(jìn)行手術(shù),術(shù)后進(jìn)行輔助鉑類化療,然后進(jìn)行EGFR-TKI治療。然而,盡管有這些治療方案,這些患者的預(yù)后仍然很差。最近的臨床試驗(yàn)評(píng)估了III期NSCLCm+新輔助治療后手術(shù)的預(yù)后。在一項(xiàng)隨機(jī)II期研究(EMERGING-CTONG1103)中,證明新輔助厄洛替尼與鉑類化療相比可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)(21.5個(gè)月vs11.4個(gè)月)和客觀緩解率(ORR)(54.1%對(duì)比34.3%)。此外,一項(xiàng)單臂II期研究表明,新輔助吉非替尼(ORR:54.5%)隨后手術(shù)是局部晚期可手術(shù)NSCLCm+的可行治療方案13。
阿法替尼是第二代EGFR-TKI,通過(guò)不可逆結(jié)合有效抑制ErbB家族成員(EGFR、HER2和ErbB4)。在一項(xiàng)隨機(jī)II期研究(LUX-Lung7)中,阿法替尼在晚期NSCLCm+患者中顯示出優(yōu)于吉非替尼的結(jié)果(PFS:11.0個(gè)月vs10.9個(gè)月,HR:0.73,95%CI:0.57–0.95,p =0.017;ORR:70%vs56%,比值比(OR):1.87,95%CI:1.18–2.99,p =0.00083)。在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)單臂III期研究進(jìn)一步證實(shí)了阿法替尼作為中國(guó)晚期NSCLCm+患者治療的可行性(ORR:59.1%,PFS:11.4個(gè)月),并且沒(méi)有揭示任何新的安全問(wèn)題。因此,對(duì)于局部晚期NSCLCm+,阿法替尼作為新輔助治療可能比第一代EGFR-TKI更具優(yōu)勢(shì)。
據(jù)悉,阿法替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
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