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　　Talazoparib，作為一種聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑，在西方患者群體中已展現出對晚期乳腺癌和前列腺癌的治療功效。本研究為一項開放標簽的1期臨床試驗，旨在探究他拉佐帕尼單藥治療中國晚期實體瘤患者的藥代動力學特性、安全性以及抗腫瘤活性。

　　該研究納入對標準治療產生耐藥性的晚期實體瘤患者（年齡≥18歲），且未經過分子篩選。患者接受他拉佐帕尼單藥治療（口服，1mg，每日一次）。研究的主要終點是描述單劑量和穩態下的藥代動力學特征，次要終點則包括評估藥物的安全性、客觀緩解率(ORR)以及緩解持續時間。

　　研究共納入15名中國患者（中位年齡53.0歲，范圍31.0-72.0歲）。單次給藥后，最大觀察濃度的中位出現時間為1.9小時，隨后藥物濃度以平均終末半衰期（t1/2）67小時的速度下降。多次給藥后，中位達峰時間（Tmax）約為1.85小時，通常在第21天達到穩態。

　　在安全性方面，86.7%（13/15）的患者發生了與治療相關的突發不良事件（TEAE），其中20.0%為3級，13.3%為4級。兩名患者（13.3%）經歷了與治療相關的嚴重TEAE。

　　在抗腫瘤活性方面，研究者評估的ORR為6.7%（95% CI：0.2-31.9），其中一名患者（6.7%）實現部分緩解。在基線時具有可測量疾病的患者中，ORR為9.1%（1/11；95% CI：0.2-41.3），緩解持續時間為114天；36.4%（4/11）的患者病情穩定，而54.5%（6/11）的患者在數據截止時疾病出現進展。

　　綜上所述，在中國晚期實體瘤患者中，他拉佐帕尼單藥治療（1mg/天）的藥代動力學特征與其他患者群體相一致。治療相關的不良事件通常是可控的，且未發現意外的安全問題。

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