抗生素組合Emblaveo用于治療多重耐藥感染獲人用委員會推薦
輝瑞的抗生素組合Emblaveo(aztreonam-avibactam)已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦用于治療由多重耐藥細菌引起的感染。
人用藥品委員會(CHMP)建議Emblaveo用于患有復雜性腹內和尿路感染、醫院獲得性肺炎以及需氧革蘭氏陰性菌引起的感染且治療選擇有限的成人。
抗生素耐藥性被世界衛生組織(WHO)宣布為全球公共衛生的十大威脅之一,當細菌、病毒、真菌和寄生蟲隨著時間的推移發生變化并適應抗生素時,就會出現抗生素耐藥性。結果,感染變得更難治療,疾病傳播、重癥和死亡的風險增加。
Emblaveo是兩種活性物質的固定劑量組合:氨曲南和阿維巴坦。氨曲南附著在細菌表面的蛋白質上,阻止細菌構建細胞壁,從而殺死細菌。同時,阿維巴坦會阻斷酶的作用,使細菌分解并對氨曲南和其他β-內酰胺抗生素產生耐藥性。
CHMP的決定得到了每種活性物質現有的安全性和有效性數據的支持,以及兩項3期隨機研究REVISIT和ASSEMBLE的積極結果,這兩項研究評估了Emblaveo治療革蘭氏陰性菌引起的嚴重細菌感染的效果。
歐盟委員會現在將審查該建議,預計將在未來幾個月內做出最終決定。如果獲得批準,Emblaveo將成為第一個在歐盟批準使用的β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑組合,用于治療由多重耐藥革蘭氏陰性菌(包括產生金屬-β-內酰胺酶的細菌)引起的嚴重細菌感染。
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