FDA批準靜脈注射抗生素Zevtera頭孢比普羅美多卡利鈉用于三種適應癥
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靜脈注射頭孢菌素抗生素用于三種適應癥，為多種嚴重細菌感染提供了額外的治療選擇。
Zevtera（頭孢比普羅美多卡利鈉）已獲得美國監管機構授權，用于治療成人金黃色葡萄球菌菌血癥（SAB）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI），以及成人和兒童社區獲得性細菌性肺炎（CABP）年齡在3個月至18歲以下的患者。
SAB的批準包括患有右側感染性心內膜炎的患者，這是一種與靜脈注射藥物、心內裝置和中心靜脈導管相關的并發癥。
抗生素耐藥性（AMR），特別是革蘭氏陰性菌耐藥性，已被世界衛生組織宣布為全球健康的十大威脅之一。當細菌、病毒、真菌和寄生蟲隨著時間的推移發生變化并適應抗生素時，就會發生這種情況，使感染更難治療，并增加疾病傳播、嚴重疾病和死亡的風險。
FDA對抗生素的決定得到了針對每種適應癥的三項獨立后期研究的積極結果的支持，其中SAB試驗是針對該患者群體的新抗生素治療進行的最大的雙盲隨機注冊研究。
該批準是在輝瑞的抗生素組合Emblaveo（aztreonam-avibactam）被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦用于治療由多重耐藥細菌引起的感染后不久獲得批準的。
人用藥品委員會建議Emblaveo用于患有復雜性腹內和尿路感染、醫院獲得性肺炎以及需氧革蘭氏陰性菌引起的感染且治療選擇有限的成人。
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