Benralizumab貝那利珠單抗對患有嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的亞洲人有益
Benralizumab(貝那利珠單抗)治療嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的療效已在亞洲人群中得到證實,結果與全球數據一致,如III期MIRACLE試驗所示。
MIRACLE在中國、韓國和菲律賓進行。研究人群包括695名患有嚴重哮喘的患者,他們年齡在12歲至75歲之間,接受中等至高劑量的吸入皮質類固醇/長效β2受體激動劑。
患者被隨機分配接受30mg貝那利珠單抗或安慰劑治療。年度哮喘發作率是主要終點。次要終點包括第48周時支氣管擴張劑(BD)前1秒用力呼氣量(BD前FEV1)和總哮喘癥狀評分(TASS)相對于基線的變化。還評估了≤56周時的安全性。根據基線血液嗜酸性粒細胞計數(bEOS:≥300/μL和<300/μL)對分析進行分層。
在這些患者中,473名患者的基線bEOS≥300/μL(貝那利珠單抗,n=236;安慰劑n=237),222名患者的基線bEOS<300/μL。
在bEOS≥300/μL隊列中,與安慰劑相比,貝那利珠單抗的年哮喘發作率降低了74%(速率比,0.26,95%置信區間[CI],0.19–0.36;p<0.0001)。接受貝那利珠單抗治療的患者的BD前FEV1 (最小二乘差[LSD],0.25L,95%CI,0.17–0.34;p<0.0001)和總哮喘癥狀評分(LSD,-0.25,95%CI)也顯示出顯著改善。,-0.45至-0.05;p=0.0126)。
在bEOS<300/μL隊列中,與安慰劑相比,貝那利珠單抗治療僅在年度哮喘惡化率、BD前FEV1和總哮喘癥狀評分方面產生數值改善。
就安全性而言,總體人群中不良事件發生頻率沒有顯著的組間差異:貝那利珠單抗組為76%,安慰劑組為80%。
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