Rezdiffra是FDA批準的第一個治療治療非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎的藥物
NASH是一種嚴重的非酒精性脂肪肝�。∟AFLD），是由肝臟中脂肪堆積引起的，而不是由飲酒引起的。早期癥狀可能并不明顯，但隨著病情進展，患者可能會感到疲勞、虛弱和腹痛。它是肝臟相關死亡的主要原因。這種疾病的特點是肝臟脂肪變性、炎癥和不同程度的纖維化，可能導致肝硬化和肝細胞癌。
它通常與肥胖、2型糖尿病、高血壓和血脂異常等代謝并發癥相關。隨著代謝危險因素患病率的上升，NASH的發病率也在上升，使其成為緊迫的健康問題。該疾病進展至F2至F3期纖維化顯著增加了不良肝臟結果的可能性。
Rezdiffra的臨床試驗
FDA加速批準Rezdiffra是基于正在進行的III期MAESTRO-NASH試驗。這是一項正在進行的關鍵、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，入組了1,759名經活檢確診為NASH的患者。
參與者按照1:1:1的比例隨機接受80毫克或100毫克Rezdiffra或安慰劑，每日一次。該試驗52周時的主要終點是NASH消退且纖維化不惡化，以及纖維化改善但NAFLD活動評分惡化。
52周后，兩種劑量的Rezdiffra均顯示出顯著的改善和一個關鍵的次要終點，即第24周時低密度脂蛋白膽固醇相對于基線的變化百分比。與安慰劑相比，該藥物還改善了肝酶、纖維化生物標志物和成像測試結果。
Rezdiffra治療患者報告最多的不良反應包括腹瀉、惡心、瘙癢、腹痛、嘔吐、便秘和頭暈。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
