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　　派姆單抗已在持續(xù)性、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療中展現(xiàn)出療效，且免疫療法有望增強放化療的效果。為進一步探究其療效與安全性，研究人員開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）。

　　該試驗在全球30個國家的176個醫(yī)療中心進行，共招募了1060名新診斷的高危局部晚期宮頸癌患者�；颊弑浑S機分配（1:1）至派姆單抗聯(lián)合放化療組或安慰劑聯(lián)合放化療組。治療包括每3周接受5個周期的派姆單抗（200mg）或安慰劑加放化療，隨后每6周接受15個周期的派姆單抗（400mg）或安慰劑。主要終點為無進展生存期和總生存期，評估標準采用實體瘤反應評估標準1.1版。

　　截至數(shù)據(jù)截止日（2023年1月9日），兩組的中位隨訪時間均為17.9個月。結(jié)果顯示，派姆單抗聯(lián)合放化療組在24個月時的無進展生存率為68%，顯著高于安慰劑組的57%。疾病進展或死亡的風險比降低至0.70，滿足了研究的主要目標。盡管總生存期數(shù)據(jù)尚未達到統(tǒng)計學顯著性界限，但派姆單抗聯(lián)合放化療組在24個月時的總生存率為87%，略高于安慰劑組的81%。

　　在安全性方面，派姆單抗聯(lián)合放化療組3級或以上不良事件發(fā)生率為75%，與安慰劑組的69%相當。這表明派姆單抗在聯(lián)合放化療方案中并未顯著增加不良反應的發(fā)生率。