Duvyzat/givinostat的用途,Duvyzat要注意哪些安全信息?
Duvyzat是合作研發(fā)的一種研究藥物。Duvyzat是一種組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑,可調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)不良性肌肉中HDAC的失調(diào)活性,這是與DMD相關(guān)的肌營(yíng)養(yǎng)不良蛋白缺乏的主要后果。Duvyzat的作用機(jī)制有可能抑制HDAC病理性過度活動(dòng),從而解決導(dǎo)致肌肉損傷的級(jí)聯(lián)事件,從而抵消疾病病理并減緩肌肉退化。
Duvyzat是一種處方藥,用于治療6歲及以上人群的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)。
目前尚不清楚Duvyzat對(duì)于6歲以下兒童是否安全有效。
關(guān)于Duvyzat,應(yīng)該了解哪些重要安全信息?
血液中血小板計(jì)數(shù)低(血小板減少癥):血小板對(duì)于血液凝固很重要,其數(shù)量減少會(huì)導(dǎo)致出血或瘀傷的風(fēng)險(xiǎn)增加。在開始使用Duvyzat之前以及在治療期間定期檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),以發(fā)現(xiàn)任何血小板減少癥的跡象。如果發(fā)現(xiàn)皮膚上有任何異常出血或稱為瘀點(diǎn)的紅色或紫色小斑點(diǎn),請(qǐng)立即就醫(yī)。如果血小板計(jì)數(shù)持續(xù)較低,嚴(yán)重的話可能會(huì)停止Duvyzat治療。
血液中的脂肪(甘油三酯)水平增加:可能沒有任何癥狀,在開始使用Duvyzat之前以及在治療期間定期進(jìn)行血液檢查,以檢查甘油三酯水平。如果甘油三酯水平持續(xù)較高,嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)停止Duvyzat治療。
經(jīng)常出現(xiàn)水樣稀便(腹瀉)和嘔吐:Duvyzat可引起嘔吐和中度至重度腹瀉。如果發(fā)生腹瀉,記錄腹瀉癥狀的頻率和嚴(yán)重程度,并及時(shí)補(bǔ)液,聯(lián)系醫(yī)生。嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)停止使用Duvyzat的治療。
在服用Duvyzat之前,告訴醫(yī)生是否有以下問題:
有任何心臟問題或者您服用任何可能增加心律不齊機(jī)會(huì)的藥物。
有任何出血問題。
服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補(bǔ)充劑。
將Duvyzat與某些其他藥物一起服用可能會(huì)相互影響。將Duvyzat與其他藥物一起服用可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用。在未與醫(yī)生確認(rèn)的情況下,請(qǐng)勿開始或停止其他藥物。
Duvyzat可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用,包括:
心臟電活動(dòng)的變化稱為QT延長(zhǎng):QT延長(zhǎng)會(huì)增加出現(xiàn)一種稱為尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速(的不規(guī)則心律的風(fēng)險(xiǎn)。如果感到頭暈、心跳不規(guī)則、頭暈或失去知覺,請(qǐng)立即就醫(yī)。
Duvyzat最常見的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛、血液中血小板計(jì)數(shù)低、血液中脂肪含量增加和發(fā)燒。
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