FDA批準Rezdiffra（resmetirom）作為首個治療中重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Rezdiffra（resmetirom）在飲食和運動的基礎上治療患有中度至重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。
根據(jù)MAESTRO-NASH試驗的結果，加速批準標志著Rezdiffra成為第一個可用于解決明顯肝臟疤痕和肝損傷的治療選擇。
NASH通常與其他健康問題相關，包括高血壓和2型糖尿病，它是由非酒精性脂肪肝病的進展引起的，隨著時間的推移，肝臟炎癥會導致肝臟疤痕和肝功能障礙。
Madrigal的Rezdiffra是甲狀腺激素受體的部分激活劑，與飲食和鍛煉一起使用，可減少肝臟脂肪積累。
這項正在進行的關鍵試驗涉及1,759名活檢確診的NASH患者，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，結果表明，接受80毫克Rezdiffra治療的患者中，超過26％的患者出現(xiàn)了NASH緩解，而接受100毫克Rezdiffra治療的患者中，有高達36％的患者出現(xiàn)了NASH緩解，且沒有出現(xiàn)任何癥狀。12個月時肝纖維化惡化，而接受安慰劑以及飲食和運動咨詢的患者肝纖維化程度為9％至13％。
此外，接受80毫克Rezdiffra治療的患者中，有23％的患者肝臟疤痕得到改善，而接受100毫克Rezdiffra治療的患者中，有高達28％的患者肝臟疤痕得到改善，而NASH沒有惡化，而接受安慰劑的患者中這一比例超過13％。
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