FDA批準阿西米尼Asciminib治療費城染色體陽性慢性粒細胞白血病，臨床效果如何？
ASCEMBL試驗是一項多中心、隨機、活性對照、開放標簽的臨床研究，評估了阿西米尼在既往接受過兩種或更多種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的Ph+CML慢性階段（CP）患者中的療效。試驗共納入了233名患者，他們被隨機分配接受阿西米尼每日兩次40mg或博舒替尼每日一次500mg的治療，直到出現不可耐受的毒性或疾病進展。在24周時的主要分子反應（MMR）率方面，阿西米尼組的療效顯著優于博舒替尼組，分別為25%和13%。
另一項試驗CABL001X2101則專注于評估阿西米尼在攜帶T315I突變的Ph+CML慢性階段患者中的療效。試驗納入了45名T315I突變患者，他們接受每日兩次200mg的阿西米尼治療，直到出現不可耐受的毒性或治療失敗。結果顯示，在24周內，42%的患者達到了MMR，而到了96周時，達到MMR的患者比例上升至49%。中位治療持續時間為108周。
基于這兩項試驗的積極結果，FDA批準了阿西米尼用于治療特定類型的Ph+CML患者，包括那些已經接受過至少兩種TKI治療的患者以及攜帶T315I突變的患者。阿西米尼的獨特性在于其針對BCR::ABL1的特異性，可能最大限度地減少脫靶效應和毒性，以及與其他TKI相比的獨特且看似更有限的突變譜，這些特點可能有助于克服傳統治療的障礙，如耐藥性和不耐受性。
阿西米尼在臨床試驗中展現出較高的療效和相對良好的安全性，使其成為治療Ph+CML的一種新選擇。
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