比較阿西米尼與博舒替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病誰的療效更佳，安全性良好
阿西米尼是一種新型、一流的專門針對ABL肉豆蔻�？诖⊿TAMP）抑制劑，可通過變構(gòu)結(jié)合有效抑制BCR-ABL1的激酶活性。它有潛力維持針對大多數(shù)ABL1激酶結(jié)構(gòu)域突變（例如T315I）的活性，這些突變會對已批準(zhǔn)的TKI產(chǎn)生耐藥性。阿西米尼先前表現(xiàn)出相對較高且持久的緩解率以及良好的安全性和耐受性。
博舒替尼是一種ATP競爭性2G-TKI，在前瞻性研究中證明了對接受過多次治療的CML患者具有臨床療效，并被批準(zhǔn)用于既往使用TKI后出現(xiàn)R/I的費(fèi)城染色體陽性CML-CP患者。
對≥2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥/不耐受的慢性粒細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）患者由于疾病生物學(xué)以及當(dāng)前治療的療效和/或安全性不足，面臨著出現(xiàn)不良結(jié)果的高風(fēng)險(xiǎn)。
在這項(xiàng)3期開放標(biāo)簽研究中，先前接受≥2種TKI治療的CML-CP患者被隨機(jī)（2:1）接受阿西米尼40mg每日兩次治療與博舒替尼500mg每日一次治療。隨機(jī)化根據(jù)基線時的主要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)（MCyR）狀態(tài)進(jìn)行分層。主要目的是比較阿西米尼與博舒替尼在第24周時的主要分子緩解（MMR）率。
共有233名患者被隨機(jī)分配接受阿西米尼（n=157）或博舒替尼（n=76）治療。中位隨訪時間為14.9個月。第24周時，阿西米尼組的MMR率為25.5％，博舒替尼組為13.2％。調(diào)整基線MCyR后，治療組之間的MMR率差異為12.2％（95％置信區(qū)間，2.19-22.30；雙側(cè)P=0.029）。
與博舒替尼相比，阿西米尼組發(fā)生的≥3級不良事件（50.6％vs60.5％）和導(dǎo)致治療中斷的不良事件（5.8％vs21.1％）較少。
該研究表明，與博舒替尼相比，阿西米尼的療效更佳，并且安全性良好。這些結(jié)果支持使用阿西米尼作為對≥2種既往TKI耐藥/不耐受的CML-CP患者的新療法。
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