曲妥珠單抗deruxtecan在HER2陽性轉移性乳腺癌中顯示出希望
作者：
醫學編輯李可艾
2024-03-20
曲妥珠單抗deruxtecan（T-DXd）治療可提供持續的抗腫瘤活性，并且對先前接受曲妥珠單抗emtansine（T-DM1）治療的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性轉移性乳腺癌（mBC）患者顯示出一致的安全性。正如II期DESTINY-Breast01試驗的更新生存結果所示。
在這項研究中，對T-DM1耐藥或難治的HER2陽性mBC患者每3周靜脈注射5.4mg/kg T-DXd，直至疾病進展、出現不可接受的不良事件或撤回同意。
經獨立中央審查（ICR）確認的客觀緩解率（ORR）是主要終點，而總生存期（OS）、緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）和安全性是次要終點。
在接受T-DXd的患者（n=184）中，ICR的ORR為62.0％（95％置信區間[CI]，54.5–69.0）。中位OS為19.1個月（95％CI，24.6-36.1），中位PFS為19.4個月（95％CI，14.1-25.0），而DoR為18.2個月（95％CI，15.0-不可評估）。
在這些患者中，183名（99.5％）出現了治療引起的不良事件，99名（53.8％）出現了一種或多種≥3級不良事件。29名患者（15.8％）發生了經裁定的藥物相關肺病/肺炎，其中5名（2.7％）為5級。
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