Ide-cel/Abecmal臨床試驗結果改善了三級暴露復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的生活質量
根據KarMMa-3 3期試驗的患者報告結果(PROs),與標準護理治療相比,idecabtagene
vicleucel(ide-cel,Abecma)治療顯著改善了三級暴露復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的健康相關生活質量(HRQOL)。
該試驗的結果顯示,ide-cel在多個關鍵領域表現(xiàn)出一致的改善,包括EORTC QLQ-C30總體健康狀況和生活質量(GHS-QoL)、身體功能、認知功能、疲勞和疼痛等方面。同時,在QLQ-MY20疾病癥狀和治療不良反應(AE)以及EQ-5D-5L指數(shù)評分上,ide-cel也顯示出積極的效果。
值得注意的是,接受標準治療的患者在EORTC QLQ-C30認知功能評分上出現(xiàn)了惡化,且這種惡化超過了組內最小重要差異閾值。相比之下,ide-cel治療組的患者在大多數(shù)隨訪中均表現(xiàn)出有意義的改善,特別是在GHS-QoL、身體功能和疲勞等領域。
此外,研究人員還發(fā)現(xiàn)了次要興趣領域的顯著差異,包括情緒功能、社交功能、呼吸困難、失眠和便秘等方面。這些領域中的大多數(shù)差異均超過了組間最重要的改進差異,進一步證明了ide-cel在改善患者生活質量方面的廣泛益處。
KarMMa-3試驗中的患者被隨機分配接受ide-cel或標準治療,其中標準治療的選擇包括多種不同的藥物組合。在HRQOL分析中,研究人員對多個評估工具的所有領域進行了評估,并選擇了與研究人群臨床最相關的領域進行分析。
這些結果表明,與標準治療相比,ide-cel能夠顯著改善復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者的生活質量。這一發(fā)現(xiàn)對于臨床實踐和患者管理具有重要意義,有助于為這些患者提供更有效、更人性化的治療方案。
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