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　　2024年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式宣布，已批準Simlandi（阿達木單抗-ryvk）注射液作為Humira的可互換生物仿制藥。這一決定意味著，患有多種疾病的患者將擁有更多的治療選擇。

　　Simlandi的獲批范圍廣泛，覆蓋了成人類風濕性關節炎、青少年特發性關節炎、成人銀屑病關節炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性關節炎結腸炎、成人斑塊型銀屑病、成人化膿性汗腺炎以及成人葡萄膜炎等多種疾病的治療。這將為患者提供更多樣化、更經濟的治療方案，有望顯著改善患者的生活質量。

　　值得一提的是，Simlandi不僅是Humira的第一個生物仿制藥，還是首個高濃度、不含檸檬酸鹽的生物仿制藥。這一特點使得Simlandi在藥效和安全性方面更具優勢，能夠更好地滿足患者的治療需求。FDA授予其可互換地位，進一步證明了Simlandi與Humira在療效和安全性上的相似性。

　　此外，Simlandi還將有資格獲得40mg/0.4ml注射劑的可互換獨家權。

　　目前，雖然修美樂的低濃度和高濃度生物仿制藥已在美國上市，但據統計數據顯示，美國近88％的阿達木單抗處方都是高濃度的。因此，Simlandi作為高濃度、不含檸檬酸鹽的生物仿制藥，其市場前景十分廣闊。

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