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　　根據(jù)CheckMate 9ER研究的最新結(jié)果，納武單抗加卡博替尼（NIVO+CABO）聯(lián)合療法在55個月時繼續(xù)顯示出優(yōu)于舒尼替尼的長期生存益處和緩解率，適用于先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌（aRCC）患者在ASCO GU 2024上發(fā)表。

　　在初步分析中，NIVO+CABO表現(xiàn)出優(yōu)于舒尼替尼的無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR），以及更好的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL），這種情況持續(xù)了55個月。

　　該研究納入了651名既往未經(jīng)治療的aRCC參與者，他們被隨機(jī)分配接受NIVO 240mg IV Q2W+CABO 40mg QD（n=323）或舒尼替尼50mg QD，每個6周周期持續(xù)4周（n=328）。

　　在中位隨訪時間55.6個月中，相對于舒尼替尼，NIVO+CABO帶來更長的PFS（中位16.4個月與8.4個月；風(fēng)險比[HR]，0.58）和OS（中位46.5個月與36.0個月；HR，0.77）。

　　NIVO+CABO組的ORR也高于舒尼替尼組（55.7％比27.7％），完全緩解率分別為13.6％比4.6％，部分緩解率為42.1％比23.2％。

　　通過進(jìn)一步分層，NIVO+CABO相對于舒尼替尼的益處在各個亞組中基本一致，包括國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（IMDC）狀態(tài)和轉(zhuǎn)移的基線器官部位。

　　根據(jù)IMDC預(yù)后風(fēng)險評分（0[良好]、1或2[中等]、3至6[不良]），接受NIVO+CABO的患者具有更長的PFS（中位15.4個月與7.1個月；HR，0.56），并且在IMDC中危/低危人群中，與舒尼替尼相比，OS（中位43.9個月vs29.3個月；HR，0.73）以及更高的ORR（52.6％vs23.0％）。

　　對于IMDC有利風(fēng)險人群，NIVO+CABO也觀察到優(yōu)于舒尼替尼的PFS和ORR（中位21.4個月與12.8個月；HR，0.69[PFS]和66.2％vs44.4％[ORR]）。然而，治療組之間的中位OS沒有差異（52.9個月與58.9個月；HR，1.10）。

　　在安全性方面，NIVO+CABO組中有68％的患者發(fā)生了3級及以上不良事件，而舒尼替尼組中這一比例為55％，分別為28％和11％，導(dǎo)致治療中斷。

　　NIVO+CABO觀察到的最常見AE是高血壓、掌跖紅腫和腹瀉。

　　在一項探索性HRQoL分析中，根據(jù)FKSI-19總分（差異，2.04；p=0.0009）和EQ-5D-3LVAS評分（差異，3.91；p=0.0003），與舒尼替尼相比。

　　研究人員說，在IMDC中/低風(fēng)險人群中觀察到了類似的結(jié)果，但在有利風(fēng)險人群中的治療組之間沒有發(fā)現(xiàn)差異。

　　總體而言，當(dāng)前的長期數(shù)據(jù)表明“NIVO+CABO在PFS、OS和ORR率方面繼續(xù)保持相對于舒尼替尼有意義的長期益處，”研究人員說。

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